셀큐이티 ② FDA 신속심사 진입·월가 일제히 '매수
프리미엄뉴스 > - 미국
2025-11-17 16:38
<셀큐이티 ① 유방암 치료 혁신 기대감에 올해 608% 급등>에서 이어짐
[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ FDA 신속 승인 트랙 진입, 상업화 박차
셀큐이티(종목코드: CELC)의 규제 전략은 순조롭게 진행되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 VIKTORIA-1 임상시험의 PIK3CA 야생형 코호트 데이터를 기반으로 게다톨리십 신약허가신청(NDA)을 실시간 종양학 검토(RTOR) 프로그램 하에 제출하겠다는 요청을 승인했다.
RTOR 프로그램은 중대한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 종양학 치료제에 대해 신속...
로그인 후 이용해 주시기 바랍니다.
로그인 하러가기





